2025年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准吉利德科学公司研发的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir，来那帕韦）上市，成为全球首个仅需每年注射两次的HIV暴露前预防（PrEP）药物。临床试验数据显示，该药物预防HIV感染的有效性高达99.9%，这一突破性进展被医学界视为“艾滋病防控史上的里程碑”。然而，从实验室到全球普及仍面临经济成本、医疗资源分配和社会接受度等挑战。这场与艾滋病的百年战争，是否真的迎来终结的曙光？
一、革命性药物：一年两针，有效性近100%
Yeztugo的获批基于两项全球大规模临床试验——PURPOSE 1和PURPOSE 2。研究结果显示，在超过1万名受试者中，接受Yeztugo注射的群体HIV感染率极低，有效性接近100%。与传统的每日口服PrEP药物（如舒发泰）相比，Yeztugo的优势在于：
- 超长药效：单次注射可维持6个月的药物浓度，每年仅需两次注射即可实现全年保护。
- 依从性革命：无需每日服药，大幅降低因漏服导致的风险，尤其适合性工作者、男男性行为者（MSM）等高风险群体。
- 耐药性屏障高：作为衣壳抑制剂，Yeztugo通过阻断HIV病毒衣壳组装发挥作用，与现有药物机制不同，可避免交叉耐药问题。
吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士表示：“这一突破为全球HIV预防提供了全新选择，尤其对难以坚持每日用药的人群意义重大。”
二、从“每日药片”到“年度注射”：预防模式的颠覆
自1981年艾滋病被发现以来，人类始终在探索有效的预防手段。早期的安全套推广和血液筛查已显著降低传播率，但每日口服PrEP药物的普及仍面临瓶颈：
- 依从性难题：研究显示，约30%的高风险人群因忘记服药或社会污名而中断预防。
- 社会心理障碍：部分群体对“每日服药”存在隐私担忧，尤其在保守文化中。
Yeztugo的“年度注射”模式直接解决了这些问题。南非开普敦大学艾滋病研究中心主任Linda-Gail Bekker指出：“在非洲等资源有限地区，注射型PrEP可能比每日药片更易被接受，甚至可整合到现有的疫苗接种体系中。”
三、经济成本与全球普及的挑战
尽管Yeztugo疗效卓越，但其商业化仍面临两大障碍：
- 天价定价：吉利德尚未公布具体价格，但分析师预估单剂成本可能超过2000美元，全年费用约4000美元。这一价格远超每日口服PrEP（年成本约600美元），可能将低收入国家排除在外。
- 供应链压力：注射剂需专业医疗人员操作，而全球部分地区医疗资源匮乏，冷链运输要求也可能限制偏远地区使用。
对此，吉利德承诺通过“分层定价策略”向中低收入国家提供折扣，并与全球基金、PEPFAR等组织合作扩大供应。但公共卫生专家警告：“若无法实现全球公平可及，艾滋病仍将在资源匮乏地区持续流行。”
四、未来展望：终结艾滋病的“组合拳”
医学界普遍认为，Yeztugo的获批是重要一步，但终结艾滋病需要多维度策略：
- 疫苗研发加速：尽管目前尚无有效HIV疫苗，Moderna等公司正基于mRNA技术推进临床试验。
- 检测与治疗一体化：WHO提倡“检测即治疗”模式，通过快速诊断和抗病毒治疗降低传染性。
- 社会干预：消除对HIV感染者的歧视，推动性教育普及，尤其针对青少年群体。
联合国艾滋病规划署（UNAIDS）执行主任Winnie Byanyima表示：“如果Yeztugo能覆盖全球25%的高风险人群，我们可能在2030年前将新发感染减少50%。”
结语
Yeztugo的上市标志着人类对抗HIV进入“长效预防”新时代。尽管经济成本和可及性问题仍待解决，但这项突破无疑为终结艾滋病流行提供了强有力的武器。正如《柳叶刀》评论所言：“一年两针的药物或许不能单独终结艾滋病，但它让‘零感染’的愿景变得前所未有的接近。”未来十年，全球能否抓住这一机遇，将取决于科学创新与社会资源的协同发力。